12月3日，国家医疗保障局（下称“国家医保局”）公布2021年国家医保药品目录调整结果，其中，7种目录外非独家药品直接调入，11种临床价值不高、可替代性强及近几年在国家招采平台采购量较小的原目录内药品被调出，117种药品被纳入谈判范围。

国家医疗保障局基金监管司司长黄华波表示，在调整中，国家医疗保障局始终坚持“保基本”的功能定位，将基金可承受作为必须坚守的“底线”，着力满足广大参保人基本用药需求。

2021年国家医保药品目录调整的范围包括近5年新上市或说明书修改的药品、国家基本药物以及新冠肺炎治疗用药。新纳入药品精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求，共涉及21个临床组别，患者受益面广泛，群众用药的可及性和公平性进一步提高。

据了解，国家医保通过引导药品适度竞争、以量换价等措施，部分目录内药品再次降价，为购买性价比更高的药品腾出基金空间，成功实现药品保障升级换代。中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯指出，国家医保局成立以来，连续4 年开展药品目录调整，将一大批新药纳入目录，特别是通过谈判，大幅降低了药品价格，很多天价药开出了平民价，重大疾病患者的保障水平明显提升。

与此同时，国家医保谈判药品基金测算专家组组长郑杰也强调，谈判并不是为了杀价，而是通过基金测算，以科学手段评价药品的真正临床价值，为老百姓找到一个合理的价格。另据了解，下一步，国家医保局将狠抓新版目录落实落地，着力提升广大人民群众用药保障水平。

67种药品平均降价61.71%

国家医疗保障局医疗保障事业管理中心副主任隆学文介绍，本次医保目录调整共分为5个阶段：准备阶段、申报阶段、专家审评阶段、谈判阶段、公布结果。申报阶段共收到企业申报信息501条，涉及药品474个。经审核、公示、复核，最终273个药品通过了形式审查，其中目录外药品174个。

本次调整，共计74种药品新增进入目录，11种药品被调出目录。从谈判情况看，67种目录外独家药品谈判成功，平均降价61.71%。调整后，国家医保药品目录内药品总数为2860种，其中西药1486种，中成药1374种。中药饮片仍为892种。

黄华波强调，在调整中，国家医保局牢牢把握“保基本”的功能定位，将基金可承受作为必须坚守的“底线”，着力满足广大参保人基本用药需求。紧盯国家新冠疫情防控大局，及时将相关治疗用药纳入支付范围，以实际行动助力疫情防控。

郑杰进一步介绍称，基金测算的基础是坚持总量控制、严格预算管理，尽力而为、量力而行，在基金可持续的基础上不断提高老百姓的保障水平，因此，在测算具体药品价格之前，最先要做就是合理设置基金预算上限，而后在预算范围内测算药品比价关系，确保基金安全运行、不失控。“基金测算建立了一套标准化、规范化的模型，综合考虑参保人合理的用药需求、药品临床价值、创新程度、市场竞争等因素，基于循证证据，对药品进行全方位、多角度的科学评估。”

通过引导药品适度竞争、以量换价等措施，部分目录内药品再次降价，为购买性价比更高的药品腾出基金空间，成功实现药品保障升级换代。在保证基金安全的前提下，取消部分药品的支付限定，扩大受益人群，大幅提升药品可及性和用药公平性。新纳入药品精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求，共涉及21个临床组别，患者受益面广泛。

如此次我国原创治疗阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊（商品名：“九期一”）也被纳入目录，价格由每盒895元降至296元，降幅超60%。“九期一”进入医保目录后，按每月4盒计算，患者用药费用将由每月3580元，降至1184元，按全国门诊平均50%医保报销比例计算，患者每月自付不到600元。

礼来旗下银屑病生物制剂拓咨?（依奇珠单抗注射液）也纳入此次新版国家医保目录，2021年3月，礼来主动下调该药出厂价，降价幅度达到54%。

对此，北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授表示，拓咨?纳入国家医保目录可以增加患者的治疗选择。“对于中重度银屑病患者，传统的治疗存在很多未被满足的需求，随着白介素类生物制剂的出现，广大银屑病患者有望实现皮疹消退90%（PASI 90）甚至100%（PASI 100）的治疗目标。”

实际上，自国家医保局成立以来，已连续4年开展国家医保药品目录调整工作，累计将507个药品新增进入全国医保支付范围，同时将一批“神药”“僵尸药”调出目录，引领药品使用端发生深刻变化。连续开展6批国家组织药品集中带量采购，中选药品平均降价53%。

中国药学会发布的《中国医保药品管理改革进展与成效蓝皮书》显示，自2018年以来，医保药品在医疗机构药品使用占比逐年上升，主导地位进一步巩固，临床用药合理性得到改善。常用药价格水平明显下降，重大疾病和特殊人群用药保障水平明显提高。创新药进入医保速度加快，周期大幅缩短，患者可及性明显提高。通过集中带量采购和目录准入谈判“组合拳”，显著降低了群众用药负担。

“天价药开出平民价”

从发布的名单看，2021年国家医保药品目录调整的范围包括近5年新上市或说明书修改的药品、国家基本药物以及新冠肺炎治疗用药。北京大学中国卫生经济研究中心主任、北京大学国家发展研究院教授刘国恩进一步介绍称，医保新增谈判产品的67个产品中，66个为5年内上市产品，只有1个不是5年内上市产品。很多都是当年上市当年入保。

其中，国家医保局也在重点关注肿瘤药物、罕见病等重大疾病用药需求，在目录调整过程中及时将一批新药、好药纳入目录。

近年来，中国抗肿瘤新药研发上市速度明显加快, 为中国肿瘤患者提供了越来越多的治疗选择，改善了患者预后，但这些新药价格昂贵，严重影响了患者用药选择。

此次，2021年医保目录新增的药品中，肿瘤用药达18种，覆盖了肺癌、淋巴瘤、乳腺癌、肝癌、胃癌、骨髓瘤、前列腺癌和神经内分泌瘤等领域，这些肿瘤药物进入医保大大减轻了患者负担。

中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯指出，以国产新药伏美替尼为例，该药于2021 年3 月被国家药监局批准上市, 属于三代EGFR TKI。在中国肺腺癌患者中,大约有50% 存在EGFR 基因敏感突变，患者在接受一代EGFR TKI 治疗后大约50-60%会出现EGFR T790M 突变，对于EGFR T790M 突变的患者，三代EGFR TKI 是治疗首选。

目前国内上市的三代EGFR TKI 包括奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼，其中奥希替尼和阿美替尼都已经进入医保目录，伏美替尼此次进入医保目录让肺癌患者有了更多的治疗选择，对于降低患者的治疗费用负担有很大帮助。

另外，本次调整也纳入了一些新型靶向药物，包括维迪西妥单抗等。

对此，和瑞基因CEO周珺也向21世纪经济报道记者表示，自国家医保局成立以来，越来越多的靶向药物、免疫疗法被调入国家医保目录，让更多的患者享受到了创新药发展的成果。

但周珺也指出，国家医保中靶向、免疫疗法的使用也对患者的基因分型、用药路径等进行了严格的规定。以此前被纳入医保的奥希替尼为例，报销中有一条限制是，限表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。这意味着这部分患者的基因分型需要满足这款条件才能进行医保报销，部分患者因为初期诊断费用的门槛，并未充分享受到医保带来的实惠。

“不过，目前部分地区已经将基于PCR（聚合酶链式反应）方法学的诊断纳入到了地方医保中，在欧美也有了基于NGS（二代测序）的伴随诊断产品纳入到报销范围内的先例。”周珺表示，希望未来无论是医保还是商保，能看到创新诊断产品给患者带来的获益。

石远凯进一步指出，目录准入谈判已经成为引导药品降价的重要手段，从肿瘤药品看，今年谈判新增的肿瘤药品，平均降幅为64.88%，超过平均水平。“对于这部分药品通过谈判节省下来资金，可以进一步用来购买性价比更高的药品，从而实现了更高层次的‘保基本’。”

值得注意的是，此次调整，医保目录里除增加了常见的肺癌、乳腺癌治疗药物之外，也囊括了治疗罕见病的新药，除之前提到的诺西那生钠之外，还包括治疗法布雷病的阿加糖酶α注射用浓溶液、治疗蛋白淀粉样心肌病的氯苯唑酸软胶囊等等，这部分患者的负担水平也将明显降低。

一些原来价格昂贵的药品，开出了平民价、符合“保基本”定位的药品，经谈判后顺利进入目录。如70万1针治疗脊髓性肌萎缩症的知名“天价药”诺西那生钠注射液,经过谈判后大幅降价,已达到多数患者可承受范围之内。达雷妥尤单抗注射液等年治疗费用超过100万元的“天价药”, 经谈判全部降至30万元以下。

“这些‘天价药’自身降价，加上医保报销，患者家庭的负担水平显著下降，极大降低了‘因病致贫、因病返贫’的风险。”石远凯表示。