4月7日，汇宇制药（688553.SH）披露2021年年度报告，报告期内，公司实现营业收入18.24亿元，同比增长33.69%；归母净利润4.46亿元，同比增长29.87%；扣非归母净利润4.10亿元，同比增长26.22%；经营活动现金净流入4.46亿元，同比增长15.06%；基本每股收益1.2元。公司拟向全体股东每10股派发现金红利2.11元（含税）。公司经营呈良好趋势，营业收入、净利润及经营现金流保持稳定增长。

国内外业务均增幅明显

近年成长性优于同业

作为一家研发驱动的综合制药企业，汇宇制药主营业务为抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产及销售为主营。目前，公司已拥有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀等10个获批上市品种，其中多个为首家或前三家视同通过注射剂一致性评价的品种。

2021年，汇宇制药新老产品齐发力，国内外业务均增幅显著，其中国内营收达17.53亿元，较去年同期增长31.80%。据统计，2021年公司产品注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷在全年分别实现营收14.46亿元、1.51亿元和1.05亿元，分别较去年同比增长17.09%、64.68%和487.69%，其中注射用培美曲塞二钠和注射用阿扎胞苷的国内市场销量均为第一。此外，在国内市场，公司2021年新增了奥沙利铂注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀等上市品种。值得一提的是，在第五批全国药品集中采购中，公司的奥沙利铂注射液、多西他赛注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀成功中标。新品种的上市，以及集采品种陆续执标将为公司带来显著业绩增量。

尽管相较于国内业务，公司境外业务规模体量较小，但其发展势头迅猛。2021年公司境外业务营收为6729万元，增幅达到143.96%。公司较2020年新增实现销售国家11个，并在美国设立子公司，进一步加强了创新药的研发能力及在海外市场的授权。

从过往业绩来看，公司成长性极为亮眼。wind数据显示，2018年至2021年，公司营收和净利润的复合增速分别达到222.60%和181.31%，营收及净利润同期增速在目前已披露年报的医药生物行业中居于前三。受益于已有品种持续放量和新品种陆续获批上市，公司业绩实现了高速增长。公司表示，现阶段仍将快速推动化学创新药和生物创新药的研发，预计2022年将有约5个一类创新药推进至PCC阶段，1-2个申报临床。而随着公司新产品的不断获批和已有产品的逐步放量，公司的盈利能力将有望得到进一步增强。

持续高强度研发投入

创新药研发费用同比增长720.51%

毫无疑问，创新研发是医药企业的核心驱动力。长期以来，汇宇制药一直围绕仿制药一致性评价、生物创新药、化学创新药开展创新研发，持续高强度研发投入。年报显示，2021年汇宇制药研发费用达到2.48亿元，同比增长179.60%，且全部费用化，研发投入连续3年保持持续增长。其中，2021年公司创新药研发投入达到7558.22万元，同比增长720.51%。截止2021年年底，公司在研项目80余个，涵盖了原料药、抗肿瘤注射剂、肿瘤辅助用药、造影剂、血液病、心血管用药等项目，并包括10个一类创新药项目。

2021年，公司搭建并完善了创新药研发的各个平台，各项体系和管理日趋成熟。年报显示，10个一类创新药项目都取得了良好进展，基本都找到了较好的潜在候选药物。其中一类创新药HY-0003造影剂有望在2022年年底申报临床，HY-0002项目开发出了新一代药物，解决了上一代的耐药性问题，该项目有望在2023年初申报临床，其余几个创新药预计2023-2024陆续进入临床阶段。

2021年，公司快速推进了注射用环磷酰胺，以及紫杉醇白蛋白注射液、醋酸戈舍瑞林缓释植入剂、醋酸兰瑞肽缓释制剂、盐酸多柔比星脂质体注射液、铁剂等复杂注射剂和其他重点项目研发，上述重点品种预计将于2022年开始陆续申报国内外注册，同时公司启动了近40个制剂项目和原料药项目技术转移、其中27个制剂项目和原料药项目完成工艺验证生产，为公司产品持续申报国内外注册提供了有力保障。

在海外市场，据统计，2021年，公司新获得海外批件50个，海外呈交注册批件总数达到110个。目前公司在英国已经获得11个药品的上市许可，自主和授权合作方持有批件总数超过200个，覆盖51个国家。值得一提的是，4月8日，汇宇制药公告海外全资子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.收到英国药品和健康产品管理局批准核发的公司产品丙戊酸钠注射用浓溶液《药品注册证书》。公司在海外市场的产品储备正在不断丰富之中。

道阻且长，行则必至。展望未来，汇宇制药表示将积极应对行业及市场变化，坚定不移推动创新药研发，不断优化产品管线，努力践行高质量增长。