新冠病毒变异毒株奥密克戎(Omicron)肆虐全球。好消息是,又一中和抗体被证对之有效。日前,济民可信联合中科院上海药物所团队,从分子层面证明了自研中和抗体JMB2002对奥密克戎的起效机制,相关研究成果已发表在bioRxiv预印版。
JMB2002于2021年3月获FDA批准在美国开展临床实验;2021年6月完成了国内临床I期研究,显示了良好的耐受性、安全性和免疫原性。济民可信对《科创板日报》记者表示,下一步,企业计划对JMB2002开展全球临床试验:“我们秉持开放态度,欢迎其他厂商和我们一起合作。”
JMB2002用于二期、三期临床试验及初期商业化所需的产能将由东曜药业提供。
《科创板日报》记者从企业处进一步了解到,与其他中和抗体相比,JMB2002有两大明显优势:一是具有明显的抑制奥密克戎病毒的效果;二是在与奥密克戎病毒结合时,JMB2002采用了全新的“姿势”,这意味着JMB2002或可与其他中和抗体联用,以形成“互补”,增大对病毒的“抓捕范围”。
随着时间的推移,新冠病毒似乎变得越来越狡猾。
12月底,英国《自然》杂志曾刊文称,奥密克戎变异株能完全抵抗或部分抵抗实验中所有单克隆抗体的中和作用。其中,5种抗体(Bamlanivimab、Etesevimab、Casirivimab、Imdevimab和Regdanvimab)对奥密克戎无效;2种抗体(Cilgavimab和Andintrevimab)对奥密克戎的中和活性比它们对德尔塔的活性降低了约20倍;Sotrovimab抗奥密克戎的活性比抗德尔塔的活性降低了约3倍。
奥密克戎变异株传播力增强的原因之一是其刺突蛋白的受体结合区域与其受体ACE2相对于野生型有显著的增强。简单来理解,新冠病毒好比有“三头六臂”。变异前,前述中和抗体能有效抓住病毒的某一只手,进而将之“逮捕”;变异后,原来的这些“抓手”好像戴了手套,不那么容易被抓住了。
此次,济民可信的在研中和抗体JMB2002采用了一种全新机制:绕到“手”的后面,抓住病毒的“手腕”!生化和抗病毒中和实验显示,在作用机理上,JMB2002具有广谱抗新冠病毒的分子机制。试验数据也证明,JMB2002与奥密克戎变异株的刺突蛋白的结合能力较野生型毒株提高了4倍。
也因JMB2002对病毒独特的结合位点,它或可与其他中和抗体联用,多管齐下,整体提高药物对病毒的“逮捕能力”。
济民可信方面表示,目前,企业已经完成2000升JMB2002临床药品的制备,可随时启动下一步临床研究。