智翔金泰上市在即,3年内将有3大重磅产品陆续上市 全球新视野
红周刊| 2023-06-11 21:13:24

6月6日,智翔金泰(688443)确定发行价格为37.88元/股。智翔金泰是一家典型的源头创新型生物技术公司,秉承创新为本、品种为王的企业发展策略,预计将成为第20家以第五套标准在科创板上市的企业。

创新为本,差异化满足临床需求


(相关资料图)

研发创新是智翔金泰发展的核心驱动力。

智翔金泰的噬菌体呈现系统可以在2-3周内完成库容量超过1011的重组抗体库构建,较常规的抗体库构建效率提高10倍以上,助力公司快速获得抗体分子;此外,双抗、单域抗体、TCRm和新结构重组蛋白技术平台持续为公司带来差异化的产品管线。智翔金泰的工艺开发与质量研究、临床医学与临床运营、质量控制与质量保证团队高效运转,快速推动在研管线的商业化。

以GR1501(抗IL-17A单克隆抗体)中重度银屑病适应症开发为例。临床试验数据显示:GR1501产品疗效不俗,且给药剂量低于同靶点进口药物司库奇尤单抗,具有“减量增效”的潜力。

数据来源:司库奇尤单抗药品说明书

剂量少:GR1501的标准剂量为200mg,而司库奇尤单抗标准剂量为300mg;

起效快:非头对头比较数据,GR1501在第12周时PASI75即达到了90.7%,而司库奇尤单抗在ERASURE试验、FIXTURE试验中12周PASI75分别为81.6%、77.1%,提示GR1501可能起效速度更快,该优势可能提高患者依从性;

疗效更持久:GR1501用药第52周时PASI75未见明显下降,仍高达96.5%,而司库奇尤单抗在ERASURE试验、FIXTURE试验中第52周PASI75均较第16周明显下降,提示GR1501可能具有更持久疗效的潜力。

除GR1501外,智翔金泰的GR1801(狂犬双抗)等产品也都具有差异化的临床优势。

品种为王,重磅产品商业化在即

未来三年,智翔金泰将有3个药品陆续上市。

以GR1501为例,GR1501是抗IL-17A单克隆抗体注射液,该药品已经于2023年3月向国家药监局提交新药上市申请并获得受理,GR1501预计2024年获批上市。GR1501的适应症为中重度银屑病和中轴型脊柱关节炎,流行病学数据显示,我国有570万银屑病患者和560万中轴型脊柱关节炎患者,患者群体巨大。GR1501对标的药品为瑞士诺华公司的司库奇尤单抗,司库奇尤单抗被列入我国第一批临床急需境外新药目录,2019年获准进入中国市场,2020年至2021年,司库奇尤单抗在中国区的销售额分别约为5亿元和15亿元,司库奇尤单抗2022年全球销售收入约为47亿美元。

GR1501为第一个申请上市的国产抗IL-17A药品,预计市场前景广阔,有成为重磅药品的潜质。

此外,智翔金泰的GR1801(狂犬双抗)处于III期临床阶段,GR1802(抗IL-4R)处于II期临床阶段,分别预计2025年和2026年上市,两个药品都具有患者众多、市场潜力大的特点。

五套标准,高研发投入获市场高认同

五套标准:预计市值不低于人民币 40 亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果……。

2020年至2022年,智翔金泰研发费用分别为2.36亿元,2.95亿元和4.54亿元。得益于高研发投入,智翔金泰进度最快的品种GR1501中重度银屑病适应症的新药上市申请已经获得国家药监局受理。

智翔金泰预计将成为第20家以五套标准在科创板上市的企业。智翔金泰的网下询价共收到245家网下投资者管理的6,960个配售对象的初步询价报价信息,报价区间为21.14元/股-58.60元/股。智翔金泰最终的发行价格为37.88元/股,对应发行后估值为138.90亿元。上述定价与估值反映了网下投资者对智翔金泰基本面的认可。

附:五套标准概况

科创板五套标准的主要定位即是坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康,主要服务于符合国家战略、突破关键核心技术、市场认可度高的生物技术企业。五套标准推动了我国生物技术公司的快速发展,君实生物研发出了第一个国产PD-1,神州细胞研发出了第一个国产重组人凝血八因子,康希诺研发出了第一个国产腺病毒载体的新冠疫苗,荣昌生物研发出了第一个国产ADC药物等。

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