财联社(上海,编辑 胡家荣)讯,在港股上市的丽珠医药(01513.HK)早盘大涨近7个点,随后涨幅有所收缩,截止发稿,公司上涨2.29%,报收29.05港元。消息面上,其新冠疫苗试验效果传来喜讯。
丽珠医药是一家集医药研发、生产、销售为一体的综合医药集团公司,其产品主要分布在消化、心脑血管、生殖内分泌、精神及神经等领域。
引发此次丽珠医药股价异动,得归因于该公司在本周三晚间发布的公告有关。
根据公告,丽珠医药旗下子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司与中国科学院生物物理研究所合作研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(V-01)已完成序贯加强三期临床试验的中期主资料分析,并获得了关键性数据。
V-01自2020年7月开始立项研发,是丽珠单抗与中科院合作研发的具有自主知识产权的创新型新冠重组蛋白疫苗。V-01于2021年年初获中国国家药品监督管理局批准进行临床试验。
V-01分子由干扰素、Pan表位、RBD二聚体、Fc融合蛋白四部分组成。由于抗原结构中融合了作为生物佐剂的人源干扰素,显着增强病毒中和抗体水准,并产生有效的细胞应答。同时V-01两针接种的II期临床结果在2021年7月的《中华医学杂志》中发布,试验结果显示该疫苗具有优良的免疫原性和安全性,尤其在老年组中,疫苗相关不良事件的总体发生率低于相应的成人组。
V-01海外试验结果表现优秀
丽珠单抗除了在国内获批之外,该产品均获得在巴基斯坦和马来西亚开展序贯加强的III期临床试验的批准。
根据现阶段分析的试验结果显示:V-01序贯加强后与两针灭活疫苗对比,V-01序贯加强组和两针灭活疫苗组人年发病率分别为6.73%和12.80%,具有显著性差异(P=0.0012);V-01序贯加强后的绝对保护力为61.35%,具有显着强优效性。V-01序贯加强绝对保护力已满足世界卫生组织的标准,这也表明了V-01序贯加强对于Omicron感染导致的COVID-19可产生良好的保护力。
V-01试验结果预喜,国盛证券今日发布研报称,维持丽珠集团(000513.SZ)买入评级。
国盛证券指出,序贯加强方案保护力显示优效性,对Omicron保护效果良好;V-01免疫原性优、使用安全,早期临床数据亮眼;V-01在新冠疫苗重组蛋白技术路线具先发优势,海内外应用市场空间广阔。