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日前,经市药监局、市经信委专家组现场评估,宝山区生物医药产品注册指导服务工作站在全市2022年度考评中荣获优秀!
认识工作站
宝山区生物医药产品注册指导服务工作站由宝山高新园区管委会牵头运行,于2021年10月被认定授牌,成为上海市首批服务工作站之一。致力于为全区生物医药产业相关研发机构、生产经营企业和使用单位,对接市级监管部门及区职能部门,提供产品注册、技术指导、法规咨询、证照办理等一站式服务。
在大兴调查研究之风的当下,宝山区生物医药产品注册指导服务工作站深入企业,梳理产业堵点,充分发挥前沿触角作用,依靠专业监管部门,对接更接地气、更贴实际的指导服务,加速产品研发生产上市,推动宝山生物医药产业高质量发展。
近日,2023年度上海市首场生物医药产品注册指导工作站培训咨询活动在宝山高新区举行,近200位医疗器械企业代表参加。此次培训,在广泛征求区域企业注册申报中遇到的困难和问题基础上,“点单式”确定内容,“面对面”答疑解惑,收到了企业的纷纷点赞。
下一步工作
下一步,宝山工作站将积极与市、区两级部门深度沟通,形成合力,精准对接企业产品注册需求,及时解决企业在产品研发、检测、临床评价、注册审评等环节的疑问,深入挖掘创新资源,助推宝山生物医药产业加速“出圈”。
任华