21世纪经济报道记者朱艺艺 杭州报道

“恒瑞是否已度过最艰难的业绩时刻？”

(资料图片)

5月30日，恒瑞医药（600276.SH）在上交所上证路演中心召开线上2022年业绩说明会，有投资者如此提问。

恒瑞医药董事、总经理戴洪斌回复称，“随着更多创新产品获批，以及3月1日起新医保目录执行后达尔西利、瑞维鲁胺等大品种的准入和放量，公司创新药销售将迎来复苏。加之医院诊疗量、手术量的恢复，公司2023年一季度营收和净利润止跌回升。但公司业绩同时受政策、同行竞争、市场环境等多种外部因素的综合影响，不确定因素较多”。

过去的2022年，恒瑞医药交出了一份承压的财报：营收212.75亿元，同比下降17.87%；归母净利润39.06亿元，同比下降13.77%。

这是公司自2021年业绩进入下行通道以来，第二次出现营收净利双降的情况。

不过，这一局面已有所改善：公司2023年一季度营收54.92亿元，归母净利润12.39亿元，均恢复正向增长。

那么，以“创新药一哥”为市场熟知的恒瑞医药，2023年业绩增长点主要在哪里？在研创新药管线有哪些突破？业绩说明会上，这些都成为投资者关注的焦点。

集采影响减弱

恒瑞医药的产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、造影剂、特殊输液、糖尿病药、自身免疫药、心血管药、眼科用药等众多领域，已形成比较完善的产品布局。

从产品结构来看，抗肿瘤药物仍是重中之重，2022年实现营收113.13亿元，营收占比超过50%，同比下降13.45%；此外，麻醉药物实现营收33.36亿元，由于报告期内相当一部分医疗机构日常诊疗业务量缩减，营收同比下降32.15%；造影剂药物实现营收27.29亿元，同比下降16.54%；其他业务实现营收38.36亿元，同比下降15.19%。

对于过去一年收入下滑，恒瑞医药在2022年年报中给出的关键词是：仿制药纳入集采、多款创新药纳入医保、医疗机构业务量缩减。

具体而言，恒瑞医药提到：第一，自2018年以来，公司涉及国家集中带量采购的仿制药共有35个品种，中选22个品种，中选价平均降幅74.5%。2021年9月开始陆续执行的第五批集采涉及的8个药品，2022年销售收入仅6.1亿元，较上年同期减少22.6亿元，同比下滑79%；2022年11月开始陆续执行的第七批集采涉及的5个药品，2022年销售收入9.8亿元，较上年同期减少9.2亿元，同比下滑48%。第二，2022年1月1日起，阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕等多款创新药执行新的医保谈判价格，医保销售价格平均下降33%，加之产品准入难等因素，部分创新药收入增长较慢，个别创新药甚至全年销售金额同比有所下降。第三，报告期内相当一部分医疗机构日常诊疗业务量缩减，公司产品(比如麻醉产品)销售受到较大影响……；同时，产品出口订单一定时间内出现积压，部分海外业务需求未能及时转化为销售收入。

另有数据显示，公司2022年整体毛利率83.69%，同比减少1.92个百分点。

对此，恒瑞医药财务总监刘健俊在业绩说明会上解释，“由于集采和国谈对公司产品收入的影响，以及主要原辅材料及能源价格上涨等原因，2022年公司的毛利率有所下降”，不过，他也认为，“公司目前大多数主要仿制药品种已纳入集采范围，长期来看，仿制药集采对公司生产经营的影响会越来越小”。

对于如何降低集采影响，恒瑞医药方面也回复21世纪经济报道记者称，“未来公司将继续大力推进‘科技创新’和‘国际化’两大发展战略，继续加大创新药研发投入，稳步推进研发创新和制剂产品的国际化。同时，也将着力于产品结构的优化提升，通过产品创新升级和多元化产品管线的拓展推动公司的持续发展”。

大品种有望放量

恒瑞医药的创新药业务进展也备受关注。

对此，恒瑞医药董事、总经理戴洪斌在业绩说明会上提到，“公司目前上市的自主研发创新药已达12款，第1款合作引进的1类新药林普利塞也已获批上市，另有80余个创新药正在临床开发，公司会继续着力于产品结构的优化提升，通过推进已获批上市的创新药放量、推进更多创新药上市，带动业绩增长”。

据21世纪经济报道记者梳理，截至目前，恒瑞医药已有艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼、硫培非格司亭、马来酸吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕乙醇胺、羟乙磺酸达尔西利、脯氨酸恒格列净、瑞维鲁胺、阿得贝利单抗12款自研创新药在国内获批上市；此外，公司引进的1类新药林普利塞已获批上市，这也是公司对外合作产品中第一个获批上市的创新药。

戴洪斌提到，从收入贡献来看，2022年，创新药销售收入81.16亿元，已占到公司总营收（212.75亿元）的38.15%。

“创新药利润率高于仿制药，随着公司创新药的增加及放量销售，创新药对公司利润的贡献占比会持续提高”，戴洪斌表示。

而对于2023年的业绩增长动力，戴洪斌回复投资者提问表示，“随着3月1日起新医保目录执行后，公司的创新药如达尔西利、瑞维鲁胺等大品种的准入和放量，公司创新药销售有望成为业绩增长点”。

其中，羟乙磺酸达尔西利于2021年12月获批上市，瑞维鲁胺于2022年6月获批上市，这两款创新药均已纳入2022版国家医保目录。

在研管线方面，恒瑞医药在2022年年报中提及，报告期内共有6项上市申请获NMPA受理，2项临床达到国际多中心III期主要研究终点，8项临床推进至III期，11项临床推进至II期，23 项临床推进至I期。

此外，恒瑞医药方面回复21世纪经济报道记者时也提到，“公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡?）联合阿帕替尼（艾坦?）（‘双艾’组合）用于晚期肝细胞癌一线治疗适应症已于2023年1月在国内获批上市，这是中国首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合。同时该项目也是公司首个国际多中心III期临床研究项目，已达到主要研究终点，目前已进入在美国递交新药上市申请准备阶段”。

此外，公司创新药磷酸瑞格列汀、SHR8008（CYP51酶抑制剂）、SHR8554（MOR激动剂）、SHR8058 滴眼液、SHR8028滴眼液、SHR-1314注射液（IL-17）等目前均已处于申报上市状态，共有80余款自主创新产品正在临床开发，其中SHR-1701、SHR-A1811等10余款创新药处于Ⅲ期临床阶段。