在生物医药领域,上海橙帆医药有限公司是一家备受瞩目的创新型企业,2021年公司成立之初即获得5000万美元的天使轮融资,是当年中国生物医药天使轮阶段最大的一笔融资。公司创始人兼首席执行官李竞博士,以其深厚的科学背景和丰富的行业经验,引领橙帆医药乘风破浪,扬帆远航。

厚积薄发,致力做惠及所有患者的创新药

李竞毕业于北京医科大学(现北京大学医学部),获得医学学士学位和分子免疫与肿瘤学博士学位。之后,他在塔夫茨大学完成博士后工作,并在耶鲁大学管理学院获得工商管理硕士学位。

李竞分享,他与免疫学和抗体工程的渊源,要从读书时代说起。高考时填报了学医的志愿,抱着铺好学术基础的初衷,李竞进入北京医科大学(现北京大学医学部)基础医学系就读。进入学校后他才知道,基础医学是招收分数最高的专业,主要往科研的方向培养。回想过去,李竞感慨道:“这也算是误打误撞选了个对的方向。”

说起为什么投身医药研发,李竞坦言:做医生,只能治疗部分病人,而一款新药,则可以惠及无数病患,效率会更高一些。因此,他选择了工业界新药研发这条路。三十年来,李竞在免疫学与抗体工程领域耕耘,从读博士开始便致力于免疫学、B细胞,抗体的研究,然后进入工业界做抗体类的药物研发。完成博士后研究,李竞加入当时波士顿最大的生物技术公司——惠氏制药(现辉瑞制药)从事自身免疫性疾病、呼吸系统疾病、炎症等疾病领域的新药研发,之后他入职美国诺华制药公司肿瘤部门,专注于肿瘤创新药研发。这10余年,李竞不仅参与了噬菌体抗体库、双特异性抗体、抗体偶联药物等新技术平台的建设及开发,并成功将自免、炎症、肿瘤等疾病领域的多个项目推向临床,还主导了诺华与MorphoSys的新药研发战略合作,组建了诺华/MorphoSys ADC 研发小组,将抗体研发过程从24个月缩短到12个月。为回国创业做充分准备,李竞还在耶鲁大学系统学习工商管理知识,获得工商管理硕士学位。

顺势而为,紧跟产业创新发展的时代步伐

中国生物医药产业发展日新月异,在短短20年间就经历了三波创新浪潮。第一波浪潮是以生产为主的仿制药,第二波浪潮是以商务/临床开发驱动的仿创药(me-too),而正在经历的第三波浪潮是以药物发现作为创新引擎的同类更优(me-better), 同类最佳(best-in-class)以及同类第一(first-in-class)。

过去的十年,是中国创新药快速发展的黄金时代。时钟拨回到2013年底,李竞收到药明康德的邀请回国创业,创立药明生物新药研发部门,担任药明生物“药物发现、药物开发、药物生产”三架马车中“药物发现”的带头人。从组建团队、制定工作流程、搭建技术平台、设立产品管线,创立新的商业模式并有效运转起来,再到带领团队打通生态圈,深度参与中国生物医药的创新浪潮,李竞每一步都走得既快又稳。

他在药明生物建立了300多人的团队,是当时中国生物药最大的药物发现团队,研发项目多达300个,40多个项目成功完成海内外权益转让,获得巨大的商业价值,其中包括誉衡药业的PD1赛帕利单抗和基石药业的PDL1舒格利单抗,这2款药物不仅成功在国内上市,其相关权益也达成海外授权,分别被授权给Arcus Biosciences和辉瑞,获得最高8.16亿和4.8亿美元的里程碑付款。目前10多个项目处于临床阶段,2个项目已成功上市。直至最近,2023年1月,药明生物4个双抗项目授权给GSK,其中一款处于临床前阶段,三款处于早期发现阶段。药明生物也因此获得4000万美元首付款和最高达14.6亿美元的里程碑付款。这也是李竞博士多年前带领团队在药明生物创立的商业模式、技术平台和项目,再次实现了巨大的商业价值。

近些年来,抗体药一直占据了全球销售前十名药物的半壁江山,大分子创新药处于高速发展期。2021年10月,李竞在上海浦东创立了上海橙帆医药有限公司,以大分子生物创新药为主要研发方向,聚焦癌症、自身免疫性疾病、神经退行性疾病和眼科疾病,为广大患者带来创新疗法。由此,李竞开启了创新药领域的新征程。

唯新不破,唯快不破

谈及橙帆医药的优势和差异化战略,李竞分享了在靶点创新、分子模式创新、内部闭环创新及全球合作四个维度的差异化策略。

第一个维度靶点创新,橙帆始终坚定源头创新的定位和决心,从靶点开始做自主创新,公司已组建了生物计算团队和生物信息团队,做真正的创新靶点挖掘。“我们大规模地挖掘靶点,然后快速去评估和验证这些靶点,在研发效率上这是我们小公司的优势,结构更扁平,决策上更快,这样才能形成真正所谓的同类第一。”

第二个维度分子模式的创新,橙帆以药物发现为创新引擎,聚焦大分子相关的新技术,包括双抗/多抗、ADC(抗体偶联药物)和新分子类型。这些新的分子模式不拘泥于传统的单抗,瞄准方向做更前沿的设计和更优的药物治疗窗口。“创新药的研发是公司的优势,我们的团队高管均有一二十年在大药企的行业经验,为创新药物的开发提供强有力的支持。”

第三个维度是企业内部要闭环创新,把研发和临床打通形成闭环。公司创立之初就设有临床研究部门,参与项目早期立项工作。“我们从最初靶点选择,到分子模式,蛋白工程,再到临床开发策略等全方位对标全球。坚守高原创性,高研发标准,能够达到出海水平,面对国际市场。目前在研管线都具有国际同类最佳或同类第一的潜力。”

第四个维度全球化合作,李竞总是不断寻找双赢局面。“我们主张以灵活的方式和行业各方参与者,包括与科研院所、国内国际生物科技与医药公司,以及行业CRO、CDMO合作。希望能够携手更多优秀的合作伙伴,以灵活的方式和全球合作,共同创造和分享价值。”目前,公司在现有项目上已与多家海内外合作伙伴展开合作。

面对高成本、高技术壁垒、高风险的新药研发挑战,李竞坚信高质量研发和效率提升为王道。天下武功唯新不破,唯快不破,唯有创新和提升效率,才能在这场没有捷径可走的竞争中生存下来。 “开源节流、降本增效”并非口号,实为行动准则。他主张通过增加试错机会、降低试错成本,加速决策过程,全面强化早期研发能力,确保公司项目管线的创新度和持续发展。

李竞认为,创新是一个不断试错的过程,需要更多的试错机会,但同时又要能更早更快地做科学的判断和有效的决策。公司有强大的早期研发能力至关重要,这样才有能力源源不断地提供创新管线,同时迅速做出科学判断,择优前行,二者缺一不可,相辅相成。这样才能有效地提高创新效率,降低创新成本。而如何提高收益,就是要做真正病人需要的东西,也就是未满足的临床需求和患者需求,最终形成成本与收益的平衡。

脚踏实地,仰望星空

近些年,“内卷”已成为医药行业常态,在残酷的行业内卷与激烈竞争中,李竞把这视为推动行业快速发展的积极因素。在李竞看来,深挖自己喜欢并且擅长的事情,再往前迈一步,将其做到极致,这样才能够最稳健地成功。在求稳和创新之间找个平衡,做出差异化的生物新药。

当被问及面对行业的竞争和内卷,公司的发展战略是什么?李竞分享到,在公司的战略选择上,专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域,并将眼科与神经退行性疾病作为潜在的发展空间。“我们把眼科与神经退行性疾病这两片蓝海作为自己将来机会性的发展空间。另外,在技术上先专注在我们熟悉并且是往前迈了一步,创新且有把握性的分子模式,有多年经验积累的ADC和双抗上。在原有的坚实积累上再往前迈一步,对我们来说风险很低,却紧跟创新。所以说做有把握的事情,然后往前迈一步,这样的创新成功率是最高的。”

同时,李竞也时刻关注市场上的新技术和新趋势,在靶点选择、分子模式、内部运营和商业模式四个维度上进行动态调整。定期回顾、复盘并迭代战略,使得公司能够顺势而为,紧跟产业发展的浪潮。

如今,橙帆医药已拥有一支高学历、多元化、工业界经验丰富的团队,其中研发人员占比超过88%,硕士博士占比超过90%。公司的核心研发团队已经组建完成,包括生物计算与生物信息学研究、疾病生物学研究、体内药效与毒理研究、抗体药物发现、抗体偶联药物、CMC、临床医学和注册、产品管线管理、外部联盟管理以及商务合作等多个领域的人才。

对于橙帆医药的未来发展,李竞博士表示,目前还是专注公司最擅长的大分子创新药领域。具体来说,公司内部做好自主研发,形成以药物发现和临床之间的“闭环”创新,同时继续吸纳更多的优秀人才,扩展公司的技术能力和产品管线。 橙帆医药在李竞的引领下,正朝着成为一家具有强大研发心脏、引领创新的生物医药企业的目标迈进。

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