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日前，博腾智新（上海）生物科技有限公司全资子公司——上海博腾智汇生物制药有限公司（以下简称：博腾智汇）生物大分子研发生产中心（以下简称：大分子中心）在外高桥保税区正式开工建设，这也标志着外高桥生物医药产业发展再添新动能。大分子中心建成使用后将为全球生物药企和新药研发机构提供抗体和抗体偶联药（ADC）早期临床阶段工艺开发和中试生产一站式CDMO服务。
博腾智汇成立于2023年，注册资本1亿元人民币，是国际领先CDMO博腾股份旗下的生物大分子CDMO服务平台，致力于为全球生物药企和新药研发机构提供生物大分子药物从临床前开发至商业化上市所需的端到端一体化CMC解决方案。
大分子中心位于外高桥保税区自贸壹号二期，总面积近7000平方米，计划投资1亿元。中心按国际化的质量标准建设，具备抗体和抗体偶联药（ADC）工艺开发及GMP中试生产能力，可以为全球客户提供大分子药物从细胞株构建、上下游工艺开发、ADC偶联工艺开发、制剂处方开发、分析方法开发、技术转移到抗体及ADC原液GMP生产、制剂GMP灌装和冻干、原液和制剂的分析检测、稳定性研究以及IND申报所需的CMC药学资料撰写等一站式服务。
大分子中心工艺实验室和中试生产车间预计于2023年三季度到四季度陆续投入使用，届时将与博腾小分子事业部高活性药物有效载荷(Payload)和连接子(Linker)化学合成服务能力紧密协同，充分发挥博腾大、小分子端到端服务的平台优势，构建具有差异化优势的抗体及抗体偶联药（ADC）一站式服务平台。
博腾股份董事长、总经理居年丰表示，博腾智汇是一家以从事研究和试验发展为主的企业，公司将加快大分子中心的建设和启用，服务更多生物医药企业定制开发和生产需求，从而助力更多好药更早惠及大众。
文字：杨珍莹
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