近年来,随着医药行业整体扩张,原料药及中间体市场需求也“水涨船高”。据Mordor Intelligence预测,2021-2026年,全球原料药与医药中间体市场年复合增长率超5%。聚焦国内,在国家对药品供应链安全重视程度持续提高等多因素共振下,原料药、医药中间体产业地位正与日俱增。
日前,富士莱(301258.SZ)正式披露了2022年年度报告,报告显示,2022年其营收实现5.68亿元,同比增长8.92%,实现归母净利润1.77亿元,同比增长47.51%,收入规模与盈利水平双双刷新历史新高。过去一年,在疫情、通胀等外部因素干扰下,富士莱迎难而上,锚定生物医药领域做强做精三大产品系列,并积极拓展CMO/CDMO业务,加快特色原料药产品管线开发,多措并举下实现逆势增长,交出一份亮眼成绩单。进入2023年,公司业绩增势延续,一季度公司营收达1.56亿元,同比增长10.38%,归母净利润达0.52亿元,同比增长29.28%,均实现双位数稳增。
核心产品收入持续增长
(资料图片仅供参考)
拉动主营业务毛利率稳步提升
富士莱已在行业深耕近二十年,具备强大的研发、生产制造、规模及成本等方面的优势,打造了囊括硫辛酸系列、磷脂酰胆碱系列、肌肽系列的三大系列产品。而针对硫辛酸领域,公司则是最早从事相关生产的企业之一,经长年发展与技术创新,已成为全球硫辛酸产品的重要供应商。
2022年以来,面对下游旺盛市场需求,富士莱核心产品硫辛酸系列持续获得热捧,6,8-二氯辛酸乙酯、硫辛酸及衍生物产量合计超2300吨,且产能利用率达到了90%以上。报告期内,公司硫辛酸系列产品收入达4.54亿元,同比实现双位数增长,营收占比达80%左右,毛利率也进一步增至50%。其中,硫辛酸系列中的拳头产品颗粒硫辛酸更呈现出产销两旺的势态,实现销售收入2.85亿元,同比增速接近20%。核心产品销售业绩的优异表现,使公司2022年医药主营业务毛利率也快速提升了5.35个百分点至45.78%。
研发力度空前开启特色原料药加速度
全新增长点厚积薄发
眼下,原料药行业门槛正逐步提高,这将倒逼原料药企业转型升级,产品附加值较高的特色原料药成为战略重点。机构认为,“原料药+制剂”一体化制造优势、CDMO业务步入产能释放期、基于创新技术平台高稀缺性、高壁垒业务将成为打开特色原料药长期成长空间的路径。
报告期内,富士莱持续聚焦特色原料药赛道,开启“加速度”。2022年公司支出研发费用0.41亿元,同比增长45.08%,研发人员则同比增长34.18%,投入强度创历史新高。同时,公司新增发明专利9项、实用新型专利1项,技术壁垒进一步筑牢。值得关注的是,公司于2022年8月在苏州工业园区设立全资子公司,锚定特色原料药研发,并侧重近年来新药研发关注度极高的小核酸RNAi技术领域。
依托先进工艺水平,富士莱在市场调研后分别立项5-10个特色原料药品种,终端适应症领域包括偏头痛、糖尿病、抗肿瘤、抗感染等,目前研发工作稳步推进中。此外,公司高度注重“原料药+制剂”一体化制造能力。其中,硫辛酸制剂在研项目就是公司借助自身硫辛酸垂直一体化优势布局终端制剂领域的有力体现。
不仅如此,凭借硬核研发实力,2022年公司在夯实主业基础上,进一步拓展CMO/CDMO业务,与恒瑞医药合作的艾瑞昔布原料药商业化项目已取得突破,实现小批量供货,而年产300吨特色原料药及CMO/CDMO研发一体化项目正在推进中。同时,阿帕替尼原料药商业化项目研发进展顺利,已向国家药监局提交注册资料。
眼下,富士莱以硫辛酸系列核心产品为基石,正不断在“原料药+制剂”一体化、CMO/CDMO业务开拓、针对罕见病的小核酸等产品技术方面积蓄动能,有望形成更多利润增长点。面向未来,公司表示,将精耕主业,持续加大研发力度以丰富产品管线,着力推进酶法R-硫辛酸和酶法肌肽项目技术革新和产业化进程,确保工艺水平先进性,为客户提供更具竞争力的产品,不断巩固行业优势地位。