作为我国市场最大的降糖药品种,2020年中国公立医院胰岛素用药市场接近270亿元。11月26日,第六批全国药品集中采购(胰岛素专项采购)在上海开标,并公布拟中选结果。国内三大胰岛素龙头基本斩获了全品类集采,但股价表现却出现了分化。
最高降幅74%
此次集采的胰岛素涉及餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物六个采购组,11家企业共计42个品种拟中选,集采后预计将向市场投入超过2亿支。
这是胰岛素首次进入国采,也是生物药首次进入国采,降价幅度普遍高于40%。拟中标企业包括亿帆医药(002019)、天麦生物、联邦制药(3933.HK)、通化东宝(600867)、万邦医药、东阳光药(1558.HK)、甘李药业(603087)、海正药业(600267)8家国内药企,以及诺和诺德、礼来、赛诺菲3家跨国药企。
从拟中选结果来看,最低中选价格为17.89元/支的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R),相对最高有效申报价降价幅度为64%,由甘李药业提供。最高降幅是礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R),拟中选价格为18.89元/支,降幅接近74%。
分类来看,二代胰岛素中,餐时人胰岛素和基础人胰岛素最低拟中标价均为22.32元/支,降幅为55%,拟中选企业均为亿帆生物。而三代胰岛素中,餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物的最低价拟中标均为甘李药业。
我国是糖尿病大国,数据显示,中国糖尿病患者达到1.29亿,占总人口的10%左右,但国内胰岛素市场长期被进口药物占领。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药销售额接近270亿元,其中诺和诺德、赛诺菲、礼来三家外企的市场份额合计超70%。此次全国集采,多个国产产品中选,或将改变国内胰岛素市场的格局,有利于提高国产销量及市场占比。
三大龙头表现亮眼
甘李药业、通化东宝、联邦制药是国内胰岛素生产三大龙头。在此次集采中,这三家企业均有多款产品拟中标。
甘李药业共有6款产品拟中标,除精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)外,还有门冬胰岛素注射液(餐时胰岛素类似物19.98元/支,降幅72%)、赖脯胰岛素注射液(23.98元/支,降幅为60%)、甘精胰岛素注射液(48.71元/支,降幅为63%)、门冬胰岛素30注射液(预混胰岛素组,24.56元/支,降幅为66%)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(28.88元/支,降幅为60%)。
受此消息提振,甘李药业11月26日盘中股价一度冲击涨停,最终收涨5.92%。甘李药业是国内三代胰岛素龙头企业,一直专注于糖尿病领域,曾成功研制出首支中国自主研发的重组人胰岛素、长效及速效重组胰岛素类似物,并率先实现规模化生产。此次多款产品中标集采,业内人士表示并不意外。
通化东宝是另一家胰岛素龙头企业,2020年重组人胰岛素注射液销售金额约22亿元。公司的二代胰岛素产品市场占有率较高,三代胰岛素中门冬胰岛素于今年10月份刚刚获批上市,搭上了集采的末班车。不过在中标结果公布后,其股价走势却与甘李药业相反,11月26日午后直线下跌,最后收跌5.56%。
从集采的拟中标结果来看,同通化东宝有5款产品拟中选,平均降幅还低于甘李药业。具体来看,拟中选产品包括人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、门冬胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液,降幅均在40%左右。
除此之外,还有多家上市公司产品拟中标,包括港股的联邦制药等。联邦制药是国内三大胰岛素龙头企业之一,今年7月份获批上市了门冬胰岛素和门冬胰岛素30,在此之前国产的门冬胰岛素仅甘李药业一家获批。
此次集采,联邦制药也有6款产品拟中选,除上述刚获批的门冬胰岛素和门冬胰岛素30外,还有人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、甘精胰岛素注射液。
亿帆医药也有3款产品中选。11月26日晚间,公司发布公告称,全资子公司亿帆制药参加了第六批全国药品集中采购(胰岛素专项)。公司持有31.65%股权的参股公司BiotonS.A.(简称“佰通公司”,公司为其第一大股东)生产的人胰岛素注射液产品中此次申报的3个产品(国内分包装产品)均以A类排名拟中选此次全国药品集中采购,公示期为11月27日-11月29日。