澳大利亚：摇头丸首度成为处方药

中国科学报| 2023-07-05 08:07:03

(相关资料图)

据《自然》报道，经过近3年协商，澳大利亚成为世界上首个允许将MDMA和赛洛西宾作为处方药治疗精神障碍的国家。相关政策已于7月1日生效。

MDMA是大众熟知的人工合成类毒品——摇头丸，赛洛西宾是从致幻菇中提取的一种具有致幻作用的神经毒素。因此，上述举措引发了争议。许多科学家认为，目前尚无研究证明这些药物是安全、有效的。一些临床医生则担心，管理这些药物的法规存在漏洞。

过去几十年的研究表明，一些在娱乐场所可见的非法药物与心理治疗相结合，可以有效治疗某些心理健康障碍。

2022年底发表的一项II期临床试验表明，在对抗难治性抑郁症方面，尽管存在显著副作用，但25毫克赛洛西宾的治疗效果是1毫克赛洛西宾的2倍。而一份关于MDMA III期临床试验的报告则将其描述为创伤后应激障碍的“潜在突破性治疗”方法。此外，这些药物在治疗焦虑、厌食症等方面也展现出了潜力。

事实上，包括美国、加拿大、以色列在内的一些国家已允许在同情用药或临床试验中单独使用MDMA等。而在澳大利亚，只要精神科医生开具处方就可使用。这在许多研究人员和相关专家看来，隐患重重。

首先，研究尚未明确哪些患者适合用MDMA、赛洛西宾治疗。

“这种治疗不适用于所有人。”澳大利亚斯威本科技大学精神病学家Susan Rossell说，如果使用不当，这些药物甚至可能会使患者心理问题更严重。她的一项未发表的研究表明，10%~20%的参与者服用这些药物后感觉“非常糟糕”。

其次，MDMA、赛洛西宾的使用缺乏指导。有关专家表示，这一政策通过时并未附指南，也未明确规定这些药物应在有强化心理治疗支持的临床环境中使用，因此具体如何执行尚不明确。一些研究人员认为，澳大利亚治疗用品管理局（TGA）是受游说团体影响而仓促决定的。对此，TGA表示否认。

最后，相关举措缺乏监管。该政策允许已注册的精神科医生开具尚未正式列入澳大利亚注册治疗产品名单的药物。这些医生需要向TGA提供6个月内的患者人数和严重不良反应报告。澳大利亚和新西兰皇家精神病学家协会（RANZCP）制定了赛洛西宾和MDMA的治疗方案和标准。然而，无论是澳大利亚人体研究伦理委员会还是RANZCP，都没有绝对的监管权。

不过也有专家表示，考虑到治疗的成本和复杂性，该疗法在澳大利亚的推广将很慢。这是一件好事，因为必须要仔细收集数据，切实关注药物使用安全。