随着创新失眠治疗药物不断进入临床使用,系统开展上市后真实世界研究已成为优化治疗策略、提升用药安全的重要环节。在2025年中国睡眠医学发展论坛上,先声药业宣布启动"全重求索计划"神经与失眠领域开放课题,计划未来三年投入3000万元科研资金,重点支持达利雷生等失眠治疗药物在真实医疗环境中的疗效与安全性评估,助力提升我国睡眠障碍的整体防治水平。
这一举措的背景是我国失眠患病率持续攀升的现状。根据中国睡眠研究会《2025年中国睡眠健康调查报告》,中国18岁及以上人群睡眠困扰率高达48.5%。为更好地掌握国人睡眠健康状况,建立科学防治体系,全国睡眠障碍筛查项目于2023年启动,目前已覆盖全国266家医疗机构。本次论坛期间,北京老年医院等22家单位新加入该项目,进一步扩大了筛查网络。
中国睡眠研究会副秘书长皮巍巍表示:"该项目通过大样本人群睡眠监测,为国家制定针对性防控策略提供数据支持,有助于优化医疗资源配置,减轻患者疾病负担和经济压力。"
先声药业神经与肿瘤药物研发全国重点实验室主任、先声药业执行董事唐任宏博士介绍,开放课题将聚焦达利雷生在真实世界环境中的使用情况,重点研究药物在神经精神共病患者、老年人群、不同性别和年龄阶段失眠患者亚组中的疗效与安全性特征。"这些研究将为临床个体化用药方案的制定提供高级别循证依据,同时也为探索睡眠障碍与相关慢性疾病的关联机制奠定基础。"
值得注意的是,作为先声药业在睡眠领域的重要战略品种,达利雷生已于2025年9月5日在首都医科大学宣武医院开出全国首张处方,正式进入临床使用阶段。同时,该药物已在阿里健康、美团买药、京东健康等主流医药电商平台上架,为患者提供了更加便捷的获取渠道。
业内专家指出,开展创新药物上市后研究具有重要临床价值。通过对大样本真实世界数据的分析,不仅可以进一步验证药物在更广泛人群中的疗效和安全性,还能发现药物在实际使用中的潜在优势和应用规律,为临床指南更新和医保决策提供科学依据。
唐任宏博士表示,先声药业将持续推进"全重求索计划",构建从基础研究到真实世界应用的全链条证据体系。"我们希望通过系统性的上市后研究,为中国失眠患者提供更加安全、精准的治疗选择,同时为'健康中国2030'战略目标的实现贡献力量。"
随着该开放课题的推进,我国失眠药物治疗研究将进入更加注重真实世界证据的新阶段。这不仅体现了企业对产品全生命周期管理的重视,也展示了中国制药行业在神经精神领域创新研发能力的提升,有望为全球睡眠医学的发展提供中国智慧和中国方案。
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